▲ 본 기사와 관련 없음. ⓒ 픽사베이

[뉴스에듀신문] 식품의학안전처는 최근 ‘오래 쓰는 나노 마스크 첫 상용화 추진’ 보도와 관련, 나노필터 마스크는 허가되지 않았다고 밝혔다.

식약처는 19일 "내달 6일부터 마스크를 생산하겠다고 발표한 '톱텍'사는 품목 허가를 신청하지 않았기 때문에 관련 절차가 진행되지 않았다"며 "국내에 유통 중인 나노 필터 마스크 중 생산·판매 허가된 제품은 없다"고 밝혔다.

이어 업체에서 나노 마스크에 대한 품목 허가를 신청하더라도 안전성·유효성 검토에 상당기간(법정 처리기한 70일)이 소요되며 검토 결과에 따라 허가 여부를 결정할 예정이라고 설명했다.

식약처는 '톱텍'의 마스크 제조 신고와 관련해서도 입장을 밝혔다. 식약처는 “톱텍과 톱텍의 자회사 레몬은 의약외품 제조업 신고도 하지 않았으며 나노필터를 이용한 마스크 또한 허가 신청된 사실이 없다”고 강조했다.

앞서 충남 아산에 있는 중견기업 '톱텍'은 최근 나노 마스크 시범 생산에 들어갔고, 내달 본격 생산에 나서겠다고 밝히면서 주목받았다.

식약처는 “의약외품 보건용 마스크를 제조·판매하기 위해서는 제조업 신고와 함께 제품의 안전성·유효성 및 품질기준에 대한 심사를 거쳐 품목 허가를 받아야 한다”며 그러나 ‘톱텍’과 톱텍의 자회사 ‘레몬’은 의약외품 제조업 신고도 하지 않았으며, 나노필터를 이용한 마스크 또한 허가신청 된 사실이 없다고 덧붙였다.